TS: Es uzskatu, ka ierīču ražotāji ekstrūziju vienmēr ir uzskatījuši par procesu, kas ir galvenais medicīnas ierīču izstrādē un izgatavošanā. Attiecībā uz daudzām progresīvām ierīcēm šo faktu būtu grūti pārspīlēt! Šī iemesla dēļ daudzi ierīces ražotāji vertikāli integrē ekstrūziju ražošanas procesu matricā ne tikai, lai, iespējams, ietaupītu naudu, bet arī lai iegūtu papildu ieskatu par ekstrudētās daļas dinamikas attiecībām un to, kā šī dinamika ietekmē izgatavošanas procesus ražošanā medicīnas ierīci vai katetru.
Šeit ir svarīgi atcerēties, ka ekstrudēta caurule ir daudz vairāk nekā tās izmēri. Caurules izspiešana visvairāk ietekmēs, ja ne visus ražošanas procesus, kas saistīti ar ierīču izgatavošanu. Turpmāk redzamās katetru ierīces gadījumā tas, kā caurule tika izspiesta, ietekmēs gan katetra korpusa, gan pagarinājumu drukāšanu. Distālajā galā ir divi lūmeni un divi dažādi materiāli, caurspīdīgs poliuretāns un divas ar bāriju piepildītas radiopārklājas svītras. Šīs caurules proksimālais gals ir pār veidots un sadalīts divās daļās, un savienotas divas virs veidņu pagarināšanas caurulēm. Veiksmīgai izgāšanai un liešanai caurules izmēru atribūtiem jābūt pēc specifikācijas, lai nodrošinātu vienmērīgus un vienveidīgus uzgaļus. Izmēru atribūtu kritiskums ir saistīts ne tikai ar iekšējo diametru (ID) un ārējo diametru (OD), bet ietver arī svītru atrašanās vietu un lūmena novietojumu, kam jābūt specifikācijā, lai nogāztu un pārlieku veidotu līdz esi veiksmīgs.
Izejmateriāla termiskās īpašības ir vēl viens svarīgs apsvērums, veicot izgāšanu un liešanu, kā arī jāņem vērā, ja daļu paredzēts sterilizēt ETO. Izmantojot daudzus elastomērus, detaļu izmēri var mainīties, ja tiek pakļauti karstumam, kam daļa ir pakļauta sterilizācijas laikā, vai karstumam, ko tā var redzēt pārvadāšanas traukā. Tas notiek tāpēc, ka, atvelkot un atdzesējot plastmasu, plastmasā tiek sasalts stress. Lai mazinātu šo stresu, ekstrūderi bieži atlaidina detaļas. Detaļu izmēri mainās atlaidināšanas laikā, bet latentais spriegums caurulē vairs nav pieejams, un turpmākās siltuma izmaiņas dimensijās tiek novērstas.
Jaunās daļas ekstrūzijas procesa projektēšanas posmā ir lietderīgi izveidot vēlamo formas un funkcijas atribūtu matricu, kuru ekstrūderis un process var ietekmēt noteiktu daļu.
Jāparedz procesa kontrole ekstrūzijas laikā. Tas nozīmē pilnīgu un intuitīvu izpratni par izejvielu mijiedarbību ar ekstrūderi un ekstrūzijas instrumentiem. Visu procesa datu uzraudzība un saglabāšana ir būtiska, lai attīstītu un apstiprinātu ekstrūzijas procesu, tāpat kā tas notiek ar jebkuru ražošanas procesu
Ar kādiem materiāliem process darbojas vislabāk, un kādas ir tehnoloģijas priekšrocības?
TS: Es neredzu, ka kāds konkrēts materiāls vislabāk darbotos visā medicīnas ierīču nozarē. Lai gan ir vairākas materiālu grupas, kuras plaši izmanto visā ierīču nozarē, man jāsaka, ka izejmateriāli, kas izvēlēti konkrētas ierīces ekstrūzijai, ir atkarīgi no ierīces lietojuma prasībām. Fizikālās īpašības, kuras parasti apsver vispirms, būtu krasta cietība, lokanības modulis, stiepes izturība, kušanas temperatūra un kalpošanas temperatūra. Materiālo īpašību matrica pēc tam ir raksturīga katram lietojumam un tas, kas vislabāk darbotos ekstrūzijas gadījumā, lielā mērā balstās uz ekstrudētāja kompetencēm. Īsāk sakot, kas vislabāk der vienam ekstrūzijas uzņēmumam, var nedarboties vislabāk citam, un, apkopojot to, nav vislabākā materiāla. Pielāgotu formu izejvielu izmantošana pieaug, līdz ar pieaugošo augsti specializēto ierīču un antibakteriālo savienojumu uzlabojumu, uzlabojumu zāļu piegādē un jauninājumu ieviešanu visā medicīnas nozarē.